Какие документы нужны аптеке в Ликино-Дулёво

Аптека — вид бизнеса, подлежащий лицензированию, с повышенными требованиями к санитарному порядку. Разбираемся, какие документы Роспотребнадзора нужны аптечной организации и как поддерживать режим, соответствующий надзорным требованиям.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Получение фармацевтической лицензии — это отдельный процесс, требующий участия специализированных экспертов. Наша компетенция охватывает санитарную составляющую: подготовка документации, соблюдение режимов, организация производственного контроля и всесторонняя помощь в подготовке к инспекциям Роспотребнадзора. Эти два направления функционируют параллельно, дополняя друг друга, но не заменяя.

Санитарный комплект аптеки

Программа (план) производственного контроля (ППК)Разрабатывается индивидуально, учитывая специфику аптеки: зонирование помещений, используемое оборудование, персонал и ключевые контрольные точки.Договор на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции помещенийМероприятия по дезинсекции и дератизации обязательны для аптек, как и для любых других объектов с регулярным потоком посетителей.Журнал учёта получения и расхода дезинфицирующих средствВедение этого журнала обязательно везде, где применяются дезинфицирующие средства: фиксируется приход, расход и расчёт необходимого количества.Санитарные журналыРегистрация уборок и обработок, контроль температуры и влажности в зонах хранения — важно их реальное, а не формальное ведение.Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследованийИзмерения микроклимата и взятие смывов в рамках производственного контроля осуществляются аккредитованными лабораториями.Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов А, Б, ГДля аптечных учреждений необходим договор только на отходы класса Г: это просроченные или утратившие свои свойства препараты.Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельностиПодтверждение факта информирования Роспотребнадзора о начале работы.Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционированияЗаключается со специализированной организацией и включает график выполнения работ.Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздухаФиксирует регулярность и факт проведения работ, дополняется актами от подрядчика.Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудниковРегулярные медосмотры персонала проводятся по договору с медицинским центром.Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твёрдых бытовых отходов)Бытовые отходы вывозятся по отдельному договору; отходы класса Г им не охватываются.Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных лампРтутьсодержащие лампы требуют специальной утилизации, их нельзя выбрасывать с обычным мусором – нужен отдельный договор.Договор на стирку белья, спецодеждыОрганизованная стирка санитарной одежды и белья в соответствии с договорными обязательствами.Комплект санитарных норм и правилАктуальные санитарные правила и обязательные документы, подобранные под ваш формат деятельности.

В качестве дополнительной услуги вы можете заказать санитарный аудит — это единовременная проверка объекта перед предстоящей инспекцией.

Санитарный режим и хранение препаратов

В аптечной деятельности, в том числе и, выделяются два ключевых санитарных аспекта. Первый — это поддержание санитарного режима в помещениях: регулярные уборки с дезинфекцией, чёткое разделение функциональных зон, порядок в местах приёмки и хранения, а также соблюдение правил ношения санитарной одежды персоналом.

Второй аспект — это условия хранения фармацевтических препаратов: контроль температуры, влажности, защита от воздействия света, особые условия для термолабильных средств и поддержание холодовой цепи.. С точки зрения документации это предполагает наличие исправных измерительных приборов и корректное ведение журналов контроля — формальный подход к их заполнению всегда легко выявить.

Частые вопросы

Оказываете ли вы помощь в получении или продлении фармацевтической лицензии?

Мы специализируемся на подготовке санитарной части: документации, организации режимов и поддержании порядка для проверок Роспотребнадзора. Процесс фармацевтического лицензирования — это отдельное направление, для которого привлекаются профильные эксперты.

В чём заключаются отличия санитарных требований к аптеке по сравнению с обычным магазином?

Требования к аптечным помещениям и условиям хранения значительно строже: это касается режима обработок, зонирования, контроля температуры и влажности, а также требований к персоналу. При этом основной пакет документов схож: ППК, договор ДДД, журналы.

Какой орган контролирует санитарное состояние аптек?

Вопросы санитарного благополучия находятся в ведении Роспотребнадзора; лицензионные требования проверяются отдельно. Подробнее о процедуре проверки и подготовке к ней можно узнать на странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.